今天早上與我們醫院的唐副院長，去拜會我的老師：林志勝醫師，請教有關IRB的成立事宜。有幾點事情我很印象深刻。
首先，是IRB潛在就是會跟機構內的研究者有一些衝突，特別是當PI的行為已經明顯違規、甚至傷害受試者的時候，IRB要如何妥善地介入處理，努力減少受試者的損害，並讓PI的反彈最小，機構本身的損害最小…。
第二，是IRB可以像成大這樣一年有兩千萬的收入規模，也可以小而美，委員最少要7人，至少五分之二必須是機構外的(也就是3人)。視案件數，行政人員可以不必是全職，但最好由固定的人擔任，不要輕易更換。
第三，是IRB會面臨的抉擇難題，例如某PI違規給病人用了癌症試驗用藥，後來病人的癌症真好了，但就算做好事，違規就是違規，要怎樣處罰？或另一個案例，醫學院某教授開發了新藥，已進入臨床試驗，但教授後來發現，劑量算錯了，這時候該怎麼辦，才能讓傷害最小化？
最後，IRB是倫理委員會，不要淪為法律委員會，法律人邏輯清晰，但委員們不要被法律人牽著走，判斷時請根據各位的直覺，而不是只從法律的角度去思考。
過程中，我回想到之前同儕做資料庫研究時，牽涉到使用身分證連結資料，與IRB奮戰的過程；今天則是從IRB的角度，去體會林醫師身為IRB主委，為了讓大家能夠順利做研究，願意親自與PI面對面溝通，化解誤會，解決問題的用心。
「沒錯，IRB的角色，會擔負一些來自PI壓力，但我做那麼多年，在醫院的人緣也沒有比較不好，哈哈哈！」
我又再度聽到老師那熟悉的爽朗笑聲了…。
