今天開始,我要加緊進度,把糖尿病指引的相關工作,做個收尾囉!
核准適應症
除了治療第二型糖尿病,對於SGLT2i 與 GLP-1 RA 類藥物,美國FDA核准了相關適應症如下:
◆Empagliflozin於第二型糖尿病合併established cardiovascular disease (CVD) 病人,減少cardiovascular death。
◆Liraglutide、semaglutide (皮下注射)、canagliflozin於成年第二型糖尿病合併established CVD病人,減少MACE。
◆Dulaglutide於成年第二型糖尿病合併established CVD或多重CVD危險因子之病人,減少MACE。
◆Dapagliflozin於成年第二型糖尿病合併established CVD或多重CVD危險因子之病人,減少hospitalization for heart failure。
相關之不良反應
上述兩類藥物,雖然在降血糖之外,有減少3-point MACE的額外好處,但是其相關之不良反應,仍須特別注意 (表)。
表. SGLT2i與GLP-1 RA的不良反應。
|
SGLT2i vs.安慰劑 |
GLP-1 RA vs. 安慰劑 |
SGLT2i vs. GLP-1 RA |
嚴重低血糖 |
0.90 (0.70-1.16) |
0.92 (0.79-1.08) |
0.98 (0.73-1.31) |
失明 |
0.17 (0.01-4.07) |
1.00 (0.23-4.41) |
0.99 (0.57-1.73) |
截肢 |
1.14 (0.96-1.35) |
0.33 (0.01-8.18) |
3.43 (0.14-84.5) |
酮酸中毒 |
1.04 (0.61-1.78) |
0.61 (0.33-1.11) |
1.71 (0.79-3.69) |
生殖道感染 |
3.50 (3.01-4.07) |
0.70 (0.34-1.44) |
5.00 (2.45-10.2) |
佛尼爾氏壞死 |
0.56 (0.16-19.2) |
NA |
NA |
NA |
2.46 (1.22-4.97) |
NA |
|
胰臟癌 |
1.77 (0.55-5.75) |
1.19 (0.78-1.81) |
1.49 (0.43-5.19) |
胰臟炎 |
0.64 (0.39-1.05) |
1.18 (0.90-1.56) |
0.54 (0.31-0.94) |
註解:數值為odds ratio (95% confidence interval)。GLP-1 RA = glucagon-like peptide 1
receptor agonists;NA = not available;SGLTi2 = sodium-glucose contransporter 2 inhibitors。
其中,SGLT2i不管與安慰劑或與GLP-1 RA相較,都有較高的genital tract infection (生殖道感染) 之風險。
而GLP-1 RA與安慰劑相較,有比較高的severe gastrointestinal event (嚴重腸胃道事件) 之風險。Pancreatitis (胰臟炎) 部分,SGLT2i的風險,較GLP-1 RA為低。
所以,若病人過去曾有反覆genital tract infection病史,在使用SGLT2i之前,應該要給予充份的衛教,包括:適度補充水分,與維護個人生殖器之衛生。
而在使用GLP-1 RA之前,也必須衛教病人,相關的腸胃道不良反應知識,以期增進用藥後,病人腸胃道的耐受度。