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2022年2月11日 星期五

Forxiga仿單探究

 

我一直有個疑惑,Forxiga (dapagliflozin) 在臨床開立時,腎功能的下限是多少?今天晚上,就找了仿單來看一下。

首先,Forxiga有以下的適應症:

1.1 第二型糖尿病

 • 血糖控制:配合飲食和運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。

 • 預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時,可降低心衰竭住院的風險。 

• 預防腎臟病:降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。

1.2 心衰竭

• 用於心衰竭(NYHA分類第二至四級) 且心室射出分率降低(≤ 40%)的成人病人時,可降低心血管死亡和心衰竭住院的風險。

1.3 慢性腎臟病 

• 用於治療有惡化風險之慢性腎臟病的成人病人時,可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心衰竭住院和心血管死亡的風險。

用法用量:

1.用於第二型糖尿病的血糖控制時:

(1) eGFR≧45 mL/min/1.73 m^2:起始劑量5mg每天1次,需要額外血糖控制時,可增至10mg每天1次。

(2) eGFR<45 mL/min/1.73m^2:不建議使用。

2.其他適應症:

(1) eGFR≧25 mL/min/1.73m^2:10mg每天1次。

(2) eGFR<25 mL/min/1.73m^2:不建議開始治療,若為治療後eGFR降低至小於25 mL/min/1.73 m^2的病人,可持續使用以降低eGFR下降、ESKD、心血管死亡和心衰竭住院的風險。

仿單也特別強調:

『不建議使用Forxiga作為eGFR低於45 mL/min/1.73 m^2的第二型糖尿病病人的血糖控制,Forxiga基於其作用機制,在此情況下可能無效。』

我自己閱讀以後,感覺比較有問題的,是第二型糖尿病人合併25≦eGFR<45 mL/min/1.73m^2的這個族群。如果目的是為了控制血糖,就不能開立Forxiga。但如果目的是為了治療慢性腎臟病,就可以開立Forxiga 10mg每天1次。

另外,我查了一下相關的健保給付規範,對eGFR較低者,並無明文限制。

所以應該按照仿單就可以。